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新宝6开户-有药!到2020年,这十种新药的第一个处方就发行了

来源: 作者: 发布日期:2020-07-26 访问次数:7

据《新宝6开户》不完全统计,2020年,我国首次开出治疗特应性皮炎、骨巨细胞瘤、乳腺癌、胶质母细胞瘤、淋巴细胞淋巴瘤、法布里氏病、小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性硬化症的处方,耐多药结核病和其他疾病。

2020年7月24日,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出全球首个也是唯一一个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。从6月28日到7月22日,达比妥获得进口许可证,达比妥全国药品供应正式启动,短短25天时间,我国生物制剂销售速度再创新高。当日,在复旦大学附属华山医院皮肤科门诊部,南方医科大学皮肤科医院院长徐金华教授,南方医科大学皮肤科医院主任医师杨斌教授,上海和广州的患者也迎来了这一期待中的新药。

中重度特应性皮炎(AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病。AD的主要临床表现为严重瘙痒和皮疹。患者常有过敏性鼻炎、哮喘等特应性疾病。一些亚洲国家和地区的调查显示,成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

张建中教授说:“目前治疗特应性皮炎仍以外用药物为主,如外用糖皮质激素、口服糖皮质激素、免疫抑制剂等。这些药物有的疗效差,有的副作用大,有的病人不能耐受,所以往往达不到满意的效果。达比妥作为一种靶向生物制剂,不仅能有效、快速、持续地缓解瘙痒和皮损,而且很少诱导产生抗药物抗体作为一种完整的人源单克隆抗体。它的安全性与安慰剂相似,给患者带来了新的希望。”

北京肿瘤骨科第一骨科主任、肿瘤治疗专家谭晓辉教授。

据报道,dsuvab-xgeva是世界上第一个也是唯一一个RANKL抑制剂。已被批准用于不能切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗,包括成年和青少年成熟骨(定义为至少一个成熟长骨,体重≥45kg)。

中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员、北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授说,过去GCT的主要治疗方法是手术和其他辅助治疗(放疗、栓塞等),在中国治疗骨巨细胞瘤的药物空白时,DeUMAMAB注射液的批准。去舒巴注射液具有抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用。在临床试验中显示出良好的耐受性,能有效控制局部病变和转移灶的进展。


女性乳腺癌的发病率最高。它也是许多癌症中最常见的癌症之一。近年来,我国新发乳腺癌病例持续增长。根据国家癌症中心2019年发布的报告,2015年我国新增乳腺癌患者30.4万人,其中20%-25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者。HER2阳性乳腺癌临床实践中仍有巨大的治疗需求尚未得到满足,患者面临着复发和耐药等多重问题。

据了解,initumab是三圣国健利用自身平台技术自主研发的一种“仿生组合”抗HER2单克隆抗体,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。也是国家863计划、国家重大新药创制项目、上海市重点科技攻关项目。它也是一个优先审查品种。率先打破进口产品在抗HER2单克隆抗体市场的垄断地位,提高国家创新药物的可及性,为更多中国癌症患者的生命保驾护航。

6月30日,我国首例肿瘤电场治疗EPD在上海复旦大学附属华山医院开出首张处方,并在全国14个城市开始首批供应,标志着中国大陆15年来首次突破性创新治疗胶质母细胞瘤,这对病人有好处。

今年5月13日,国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场疗法“epsilon”与替莫唑胺联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,并将其作为治疗复发性胶质母细胞瘤患者的单一疗法。获批后不到两个月,上海首例处方药推出。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性中枢神经系统恶性肿瘤。术后易复发,致残率高。患者中位生存期仅15个月,复发率接近100%,5年生存率约5%。

复旦大学附属华山医院神经外科秦志勇教授说,多年来,胶质母细胞瘤的治疗方案更新非常缓慢。在其他肿瘤的治疗中,热疗的靶向治疗和免疫治疗仍需不断探索。只有肿瘤电场治疗被国际上大规模的临床试验证明是有效和安全的。因此NCCN在过去的十年中成为肿瘤治疗领域唯一被推荐和认可的创新疗法。

6月15日,由苏州工业园区企业百济神州研发生产的百越泽(化名:泽布替尼胶囊)正式向全国各医院、药店供应药品,并在苏州大学第一附属医院开出第一张处方。这意味着,中国首个“出海”自主研发的抗癌药正在惠及国内患者。


新的Btk抑制剂bayozer在临床研究中显示出良好的治疗效果,复发性难治性外套细胞淋巴瘤的总缓解率为83.7%,慢性淋巴细胞性淋巴瘤/小细胞淋巴瘤的总缓解率为62.6%。它为患者带来了更多的治疗选择,体现了可靠的安全性,房颤等不良事件的发生率较低。我很高兴地看到,这种全球性新药在批准后不到两周内就可用于患者。”吴德培说。

百泽悦的国内生产由位于苏州生物医药产业园的神州百济苏州产业化基地承担。国内售价11300元/盒,月治疗费22600元。

2020年5月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院开出第一种治疗法氏病的中国特效药法博赞。

Fabry病(又称Fabry病)是一种罕见的X染色体性连锁溶酶体储存性疾病。目前,我国已确诊的Fabry病病例超过300例。男性患者的平均生存时间比正常对照组缩短约20年,女性患者的平均生存时间缩短约10年。

该病的临床表现多种多样。手、脚和四肢四肢的灼痛是法布里病常见的首发症状。一些女性患者甚至将其描述为“比生孩子更痛苦”。另外,患者常出现发热、发热甚至不适的症状。如果Fabry病患者得不到及时有效的治疗,随着病情的进展,患者的肾脏、心脏、中枢神经系统等重要器官会产生严重的功能损害,导致病变,危及生命。

作为中国第一个批准的Fabry病特效药,FabZoin填补了中国Fabry病的特异性治疗药物的空白和未满足的临床需要。能长期稳定法布里病患者的肾、心、脑血管功能,减轻疼痛,提高生活质量,使法布里病患者恢复正常生活成为可能。

2020年4月29日,同济大学附属上海肺医院周才村教授为患者开出了国内首例沙利度胺(ATILZUMAB)处方,标志着作为我国唯一一种治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫创新药物,太生奇(atilizumab)在3个月内正式在中国获得批准。

据了解,2月13日中国国家药品监督管理局正式批准的泰胜芪(atilizumab)联合化疗是我国唯一获准在一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法,标志着我国小细胞肺癌已进入免疫治疗的新时代。

太生芪(atilizumab)是罗氏公司开发的用于肿瘤免疫治疗的新型单克隆抗体。与肿瘤免疫治疗PD-1不同,泰雷珠单抗不仅能阻断PD-L1与PD-1受体的结合,而且能通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合来阻止PD-L1和B7.1受体的结合,这不仅有助于人类免疫系统识别肿瘤细胞,而且还可以进一步抑制PD-L1和B7.1受体的结合激活人体免疫系统t细胞攻击肿瘤细胞。

4月27日,诺华在北京大学肿瘤医院公布了治疗黑色素瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊(达菲)和曲美替尼片(美吉宁)在中国首家处方,并在中国37个城市广泛分布。


我国黑色素瘤治疗领域的学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授说:“BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变。有了它,黑色素瘤的发展将非常迅速。过去,化疗对BRAF V600突变患者影响不大,但现在我们有双靶点药物,有效率近70%。如果把突变型黑色素瘤的进展比作飞驰的高铁,双靶治疗就像双头导弹,直接击中其驱动系统,摧毁列车两端的拉力和推力,迫使列车停车。这意味着很多

2019年12月,达菲和美根素双靶点联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤获得国家药品监督管理局批准。2020年3月批准对BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者进行全切除后的辅助治疗,成为国内首例BRAF V600突变V600突变的晚期黑色素瘤患者和黑色素瘤辅助治疗双适应症靶向治疗药物。

继2019年7月12日批准治疗10岁及以上复发性多发性硬化症(RMS)后,第一批洁灵雅药物已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市的10家医院全面实施,这也标志着全球首个也是唯一一个针对10岁及以上患者的口腔疾病矫正治疗(DMT)药物在中国正式启动,惠及中国3万多名患者,帮助他们重新获得高质量的智慧生活。

洁灵雅具有独特的免疫调节和中枢神经保护双重机制,可改善患者的长期预后,有望实现“无复发、无磁共振成像(MRI)损伤、无脑萎缩、无残疾进展”的多发性硬化治疗四大目标。

在一些重点研究和现实世界的研究中,洁灵雅已显示出良好的疗效。在一项涉及1292名患者的transforms研究中,通过与干扰素的正面比较,洁灵雅可以显著延长服药后的首次复发时间,直到研究的第12个月,82.6%的患者没有复发[vi]。另一个范例研究涉及214名年龄在10-17岁之间的受试者,结果显示85.7%的患者在治疗24个月后没有复发。

2020年1月2日,耐多药结核病药物富马酸贝达奎林在深圳市第三人民医院开出华南地区首例贝达克罗林处方。

贝达奎林是半个世纪来全球结核病药物研发的最新成果。2012年12月获得FDA批准,2016年11月23日获得SFDA批准,2020年1月2日在中国正式上市。

耐多药结核病(MDR-TB)被称为“翼癌”,是结核病治疗中的一个主要问题。耐多药结核病(Multi-drugresistance tubersis,MDR-TB)是异烟肼和利福平最有效的抗结核药物,结核病患者所占比例约为8.23%。据世界卫生组织统计,2018年中国新增耐多药结核病病例超过6.6万例。


针对耐多药结核病的治疗,世界卫生组织(who)于2018年底发布了《耐多药结核病治疗指南》,进行快速沟通。贝达喹在A组中居首位,是治疗耐多药结核病的首选药物。含β-喹啉的全口服方案比其他方案更有效,毒性更小,更容易实施。